Meter una batería de litio en un producto parece una decisión de ingeniería como cualquier otra: eliges la química, dimensionas la capacidad y sigues adelante. En términos de cumplimiento no lo es. Es la decisión que más frentes regulatorios abre de golpe, y casi siempre se descubre tarde.
Porque no se abre uno. Se abren tres, y son independientes entre sí: la conformidad de la celda, la del producto acabado y la del transporte. Cada uno tiene su normativa, sus ensayos y su documentación, y cumplir uno no te cubre los otros.
Y hay una fecha reciente que conviene mirar: desde el 18 de agosto de 2026 son exigibles los requisitos de etiquetado del artículo 13 del Reglamento de baterías. No es un plazo futuro: ya está en vigor.
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No es un requisito más: son tres frentes distintos
La confusión habitual es tratar la batería como un componente más de la lista de materiales. Conviene separar desde el principio:
- La celda o el pack como producto. Tiene su propia normativa europea, su evaluación de conformidad y su propio marcado.
- La seguridad eléctrica y química de la celda. Se demuestra con normas de producto, típicamente la serie IEC 62133.
- El transporte. Es un mundo aparte, regido por normativa de mercancías peligrosas, y no tiene nada que ver con el marcado CE.
A esos tres se suma, evidentemente, lo que ya le aplicaba a tu producto: compatibilidad electromagnética, seguridad eléctrica y, si lleva radio, la directiva correspondiente. Lo desglosamos en la guía general sobre costes del marcado CE en producto electrónico.
El Reglamento de baterías (UE) 2023/1542
Qué sustituye y a qué afecta
El Reglamento (UE) 2023/1542 deroga la antigua Directiva 2006/66/CE y cambia el enfoque por completo: pasa de regular sobre todo los residuos a regular todo el ciclo de vida, desde el diseño y los materiales hasta el reciclaje.
Lo importante para quien desarrolla producto: todas las baterías que se comercialicen en la UE deben someterse a un procedimiento de evaluación de la conformidad y llevar el marcado CE, con su declaración de conformidad, que hay que conservar diez años.
Etiquetado exigible desde el 18 de agosto de 2026
Es el hito que ya ha entrado en vigor. Desde esa fecha, las pilas y baterías deben llevar una etiqueta con la información general del anexo VI parte A: datos del fabricante, categoría de batería, composición química, sustancias peligrosas presentes y materias primas fundamentales, entre otros elementos.
Además, hay requisitos específicos por tipo: las baterías portátiles recargables y las de medios de transporte ligeros deben informar de su capacidad, y las portátiles no recargables, de su duración media mínima en aplicaciones típicas.
Esto afecta al diseño físico, no solo al papel. Esa información tiene que caber, ser legible e indeleble. En un producto compacto con la batería integrada, dónde va la etiqueta es una decisión de carcasa, y llega tarde si se plantea cuando el molde ya está hecho.
Recogida separada y diligencia debida
Desde el 18 de agosto de 2025 son aplicables el símbolo de recogida separada en todas las pilas y baterías y las obligaciones de diligencia debida sobre la cadena de suministro. Esto último implica poder documentar de dónde vienen los materiales, algo que se resuelve exigiéndoselo al proveedor de celdas por contrato, no improvisándolo después.
El pasaporte de batería
A partir del 18 de febrero de 2027 será obligatorio el pasaporte de batería para baterías de vehículo eléctrico, de medios de transporte ligeros e industriales de más de 2 kWh: un registro digital con identificación del fabricante, composición de materiales, huella de carbono y contenido reciclado.
Para un producto electrónico de consumo con una celda pequeña, esto no aplica. Conviene saberlo igualmente si el producto puede escalar hacia packs mayores.
La seguridad de la celda: IEC 62133
La IEC 62133 es la norma internacional de seguridad para celdas y baterías recargables usadas en equipos portátiles. Verifica comportamiento eléctrico, mecánico y químico ante condiciones de abuso: sobrecarga, cortocircuito, aplastamiento, temperaturas extremas.
Si compras celdas a un fabricante serio, lo normal es que ya estén ensayadas conforme a esta norma y que te entreguen el informe. Ese documento es una de las piezas que va a tu expediente técnico, y su ausencia es una de las razones más frecuentes por las que un expediente se queda cojo.
El transporte: UN 38.3 y el umbral de 100 Wh
Este es el frente que más sorprende, porque no tiene nada que ver con el marcado CE y aun así puede bloquearte el negocio.
El UN 38.3 es el ensayo de transporte para pilas y baterías de litio. Simula las condiciones de un envío mediante ocho pruebas: altitud simulada, ciclado térmico, vibración, choque, cortocircuito externo, impacto o aplastamiento, sobrecarga y descarga forzada. Desde el 1 de enero de 2020, fabricantes y distribuidores deben poder entregar un resumen detallado de los resultados.
Sin ese documento, en la práctica, no envías el producto: ni las agencias de transporte ni las aerolíneas lo aceptan.
El umbral de los 100 Wh. Por encima de esa energía, las baterías de litio entran en la clase 9 de mercancías peligrosas, con requisitos de embalaje, etiquetado y documentación mucho más exigentes y restricciones serias en transporte aéreo. Si tu diseño ronda esa cifra, merece la pena estudiar si compensa quedarse por debajo.
Qué le aplica al producto acabado
EMC, baja tensión y radio
Lo que ya sabías sigue aplicando. La batería no exime de nada: el producto sigue teniendo que cumplir compatibilidad electromagnética y, si lleva radio, la directiva correspondiente y sus requisitos de ciberseguridad.
De hecho, la batería añade problemas de EMC propios. El convertidor de carga es una fuente conmutada dentro de tu producto, y los circuitos de carga son una causa habitual de emisiones conducidas fuera de límite. Es una de las razones por las que conviene plantear el diseño de la PCB pensando en los ensayos desde el principio.
Qué documentación tiene que darte tu proveedor de celdas
Antes de cerrar un proveedor, pide y guarda:
- informe de ensayo UN 38.3 y su resumen de resultados,
- informe o certificado conforme a IEC 62133,
- declaración de conformidad de la celda o el pack,
- ficha de datos de seguridad y especificación técnica completa,
- y la información necesaria para cumplir la diligencia debida sobre materiales.
Si el proveedor se resiste a entregar algo de esto, es una señal. Y si compras a través de un intermediario, recuerda que quien introduce el producto en el mercado europeo asume las obligaciones del fabricante.
Errores frecuentes con baterías
- Dejar el etiquetado para el final. La información obligatoria tiene que caber físicamente y ser indeleble. Con el molde cerrado, las opciones son malas.
- Suponer que la celda certificada certifica el producto. Son evaluaciones distintas, con alcances distintos.
- Cambiar de proveedor de celdas a mitad de producción sin revisar si la nueva celda tiene la misma documentación. Es un cambio con consecuencias en el expediente.
- Diseñar por encima de 100 Wh sin necesidad, y descubrir el sobrecoste logístico cuando ya no hay margen.
- Tocar el perfil de carga por firmware después de los ensayos: la gestión de carga es una función de seguridad.
- No planificar el fin de vida. Recogida, reciclaje y registro son obligaciones reales, no un detalle.
Cómo lo planteamos en RobotUNO
Como en todo lo relacionado con cumplimiento: no somos laboratorio acreditado ni organismo notificado. No emitimos certificados de batería ni firmamos declaraciones de conformidad.
Lo que hacemos es el trabajo de antes:
- Elegir química, formato y proveedor teniendo en cuenta qué documentación viene con la celda.
- Dimensionar el pack sabiendo dónde están los umbrales que cambian el régimen de transporte.
- Diseñar la electrónica de carga y protección, y el firmware que la gobierna, como lo que es: una función de seguridad.
- Prever en la carcasa el espacio de etiquetado que exige el reglamento.
- Reunir y ordenar la documentación de celda y pack dentro del expediente técnico del producto.
Es parte del salto a producción que describimos en industrialización y fabricación en masa, y de cualquier desarrollo de producto electrónico que vaya a funcionar sin cable.
Si te quedas con una idea: la batería no es un componente que se elige al final por precio y capacidad. Es una decisión regulatoria con consecuencias en carcasa, logística, firmware y documentación. Cuanto antes se tome, más barata sale.
Preguntas frecuentes
¿El marcado CE lo necesita la batería o el producto?
Los dos, y son procesos distintos. La batería tiene su propio procedimiento de evaluación de la conformidad y su propio marcado bajo el Reglamento (UE) 2023/1542. El producto acabado tiene el suyo bajo las directivas que le apliquen. Comprar celdas conformes no hace conforme a tu producto.
¿Qué es el UN 38.3 y cuándo lo necesito?
Es el ensayo de transporte para pilas y baterías de litio: simula las condiciones de un envío (altitud, choque térmico, vibración, impacto, cortocircuito, sobrecarga). Desde enero de 2020 hay que poder entregar un resumen de resultados. Sin él, en la práctica no mueves el producto por vía aérea o marítima.
¿Qué cambió el 18 de agosto de 2026?
Entraron en aplicación los requisitos de etiquetado del artículo 13 del Reglamento de baterías: la etiqueta debe incluir la información general del anexo VI parte A y, en baterías portátiles recargables, información de capacidad. Ya es exigible, no es un plazo futuro.
¿Me vale que el proveedor me diga que la celda está certificada?
No basta con que lo diga. Necesitas los documentos: informe UN 38.3, certificado o informe conforme a IEC 62133 y la declaración de conformidad de la celda. Si el proveedor no te los entrega, asume que no existen y calcula el coste de obtenerlos tú.
¿Qué cambia a partir de 100 Wh?
Las baterías de litio por encima de 100 Wh se tratan como mercancía peligrosa de clase 9, con requisitos de embalaje, etiquetado y documentación de transporte mucho más estrictos, y limitaciones para el transporte aéreo. Es un umbral que conviene tener presente al dimensionar el pack.
¿Tu producto lleva batería y va a salir al mercado?
Cuéntanos qué celda estás pensando usar y en qué fase está el diseño. Te decimos qué documentación vas a necesitar y qué decisiones conviene cerrar antes.
